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医药行业对北京制药纯化水设备的要求是什么?

2020-05-27

   医药产品直接影响人们身体健康,该行业发展一直受到国家关注,国家药品监督局对该行业产品质量进行了严格监控。北京制药纯化水设备在不断完善,不断发展。今天,小编就给大家介绍下医药行业对北京制药纯化水设备的要求是什么吧。

  1、结构设计简单、可靠、拆装简便。

  2、设计采用标准化、通用化、系统化零部件。

  3、设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。

  4、北京制药纯化水设备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。纯化水的设备应定期清洗。

  5、注射用水接触的材料必须是低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。

  6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。

  上述就是医药行业对北京制药纯化水设备的要求,希望对大家有所帮助。

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